Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine per il tumore al seno
Trastuzumab Emtansine ( Kadcyla ) è l'attuale trattamento standard per le pazienti con tumore mammario metastatico positivo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2 ) la cui malattia progredisce dopo il trattamento con una combinazione di anticorpi anti-HER2 e un taxano.
È stato condotto uno studio di fase 3, multicentrico, in aperto, randomizzato per confrontare l'efficacia e la sicurezza di Trastuzumab Deruxtecan ( un coniugato anticorpo-farmaco HER2; Enhertu ) con quelle di Trastuzumab Emtansine nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo precedentemente trattati con Trastuzumab e un taxano.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione, come determinato dalla revisione centrale indipendente in cieco; gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza globale, la risposta obiettiva e la sicurezza.
Tra i 524 pazienti assegnati in modo casuale, la percentuale di coloro che erano vivi senza progressione della malattia a 12 mesi è stata del 75.8% con Trastuzumab Deruxtecan e del 34.1% con Trastuzumab Emtansine ( hazard ratio [ HR ] per progressione o morte per qualsiasi causa, 0.28; P minore di 0.001 ).
La percentuale di pazienti vivi a 12 mesi è stata del 94.1% con Trastuzumab Deruxtecan e dell'85.9% con Trastuzumab Emtansine ( HR per la morte, 0.55; limite di significatività prespecificato non-raggiunto ).
Una risposta globale ( una risposta completa o parziale ) si è verificata nel 79.7% dei pazienti che hanno ricevuto Trastuzumab Deruxtecan e nel 34.2% di coloro che hanno ricevuto Trastuzumab Emtansine.
L'incidenza di eventi avversi correlati al farmaco di qualsiasi grado è stata del 98.1% con Trastuzumab Deruxtecan e dell'86.6% con Trastuzumab Emtansine e l'incidenza di eventi avversi correlati al farmaco di grado 3 o 4 è stata rispettivamente del 45.1% e del 39.8%.
Malattia polmonare interstiziale o polmonite giudicata correlata al farmaco si è verificata nel 10.5% dei pazienti nel gruppo Trastuzumab Deruxtecan e nell'1.9% di quelli nel gruppo Trastuzumab Emtansine; nessuno di questi eventi è stato di grado 4 o 5.
Tra i pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo precedentemente trattati con Trastuzumab e un taxano, il rischio di progressione della malattia o di morte è stato inferiore tra coloro che hanno ricevuto Trastuzumab Deruxtecan rispetto a quelli che hanno ricevuto Trastuzumab Emtansine.
Il trattamento con Trastuzumab Deruxtecan è stato associato a malattia polmonare interstiziale e polmonite. ( Xagena2022 )
Cortés J et al, N Engl J Med 2022; 386: 1143-1154
Onco2022 Gyne2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Trastuzumab deruxtecan versus Trastuzumab emtansine nei pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo: risultati aggiornati di DESTINY-Breast03
Un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione è stato dimostrato con Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) rispetto a Trastuzumab emtansine...
Pertuzumab più Trastuzumab con o senza chemioterapia seguita da Emtansine nel tumore mammario metastatico ERBB2-positivo
Nel carcinoma mammario metastatico ( MBC ) positivo per ERBB2 ( in precedenza HER2 ), la combinazione di Trastuzumab e...
Trastuzumab emtansine neoadiuvante ridotto con o senza terapia endocrina rispetto a Trastuzumab con terapia endocrina nel tumore mammario in fase iniziale HR+/HER2+: sopravvivenza a 5 anni nello studio WSG-ADAPT-TP
La chemioterapia neoadiuvante è lo standard di cura nel tumore mammario in fase iniziale ( EBC ) positivo per il...
Pertuzumab più Trastuzumab con o senza chemioterapia seguita da Emtansine nel tumore mammario metastatico ERBB2-positivo
Nel tumore mammario metastatico ( MBC ) positivo per ERBB2 ( in precedenza HER2 ), la combinazione di Trastuzumab e...
Trastuzumab, Pertuzumab e Docetaxel nel setting neoadiuvante versus Trastuzumab Emtansine nei pazienti con tumore mammario ERBB2-positivo
Trastuzumab Emtansine ( T-DM1; Kadcyla ) è attualmente approvato per il trattamento del tumore mammario avanzato e dopo una risposta...
Trastuzumab emtansine adiuvante rispetto a Paclitaxel in combinazione con Trastuzumab per il cancro al seno HER2-positivo in stadio I: studio ATEMPT
Lo studio ATEMPT è stato progettato per determinare se il trattamento con Trastuzumab emtansine ( T-DM1; Kadcyla ) causi una...
Trastuzumab emtansine mostra efficacia nel carcinoma mammario metastatico HER2-positivo con metastasi cerebrali
Secondo una analisi esplorativa dello studio KAMILLA, Trastuzumab emtansine ( Kadcyla; T-DMI ) ha indotto una attività antitumorale clinicamente significativa...
Trastuzumab emtansine più Atezolizumab versus Trastuzumab emtansine più placebo nel tumore alla mammella avanzato, HER2-positivo, precedentemente trattato: studio KATE2
Il tumore mammario metastatico HER2-positivo è incurabile e sono necessari nuovi trattamenti. L'aggiunta di Atezolizumab ( Tecentriq ) a Trastuzumab...
Efficacia e sicurezza di Trastuzumab Emtansine più Capecitabina versus Trastuzumab Emtansine da solo nei pazienti con cancro al seno metastatico positivo a ERBB2 precedentemente trattato
La terapia mirata a ERBB2 ( HER2 ) fornisce benefici nel tumore alla mammella metastatico ( mBC ) e nel...